• 10/05/2022 La AEMPS informa de un potencial problema de seguridad relacionado con las bombas de insulina t:slim X2

• 05/04/2022 Información para la ciudadanía y para distribuidores y oficinas de farmacia sobre la presencia en el mercado español del test “SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit”, de uso profesional, comercializado como autodiagnóstico.

• 01/04/2022 Retirada del mercado y cese de los parches de hidrogel Suavinex, fabricados por Pharmaplast, SAE, Egipto.

• 30/03/2022 Productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación. Actualización a 30 de marzo de 2022.

• 10/03/2022 Informacion sobre el test de autodiagnóstico “HYGISUN Test Antígenos rápido de saliva para Covid- 19”, debido a la identificación en el mercado español de unidades no conformes con la legislación.

• 02/03/2022 Información para usuarios, profesionales sanitarios y establecimientos de venta en relación con el cese de utilización y retirada del mercado de la solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto, modelo CLC005, debido a que no se puede garantizar su eficacia desinfectante.

• 11/02/2022 Información para pacientes y profesionales sanitarios y aseguradoras sobre los sistemas de asistencia ventricular HVAD™, fabricados por HeartWare Inc., Estados Unidos en relación con la actualización de las instrucciones de limpieza.

• 10/02/2022 Información para pacientes, profesionales sanitarios y aseguradoras y para empresas distribuidoras sobre las bombas de insulina Minimed de la serie 600 y 700, sobre la configuración de los índices basales del paciente y la verificación de otros ajustes.

• 01/02/2022 CoviSelf COVID-19 Antigen Lateral Flow Test Device OTC Home Test, detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa MyLab Discovery Solutions PVT LTD.

• 31/01/2022 Tubos de recogida de sangre de la empresa Anhui Sinic Laboratory Medicine Technology Co., Ltd. La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso.

• 26/01/2022 Productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación. Actualización 26 de enero de 2022.

• 20/01/2022 Información para la ciudadanía y para oficinas de farnacia sobre el cese de comercialización y retirada del mercado de los lotes 20211008 y 20211125 del Kit de prueba de autodiagnóstico de antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal) de Genrui.

• 19/01/2022 Información para pacientes y cuidadores y para profesionales sanitarios de la AEMPS en la que se informa del protocolo elaborado por Medtronic para mitigar la posibilidad de que el Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC falle tras un procedimiento de cardioversión.

• 22/12/2021 Información para pacientes y para ortopedias sobre el cese de utilización de determinados modelos y nos de serie de los accesorios de propulsión eléctricos Handbikes Batec debido a la posibilidad de que se pierdan tornillos del disco de freno lo que podría conllevar una pérdida de la capacidad de frenada.

• 03/12/2021 Sillas de ruedas eléctricas QUICKIE, Q400F y Q500F. Cese de utilización para transporte en vehículo, debido a la posibilidad de que los amarres de tránsito no resistan la carga en caso de impacto frontal.

• 29/10/2021 Información para pacientes, farmacias y ortopedias y empresas distribuidoras sobre la retirada del mercado de determinados lotes de las medias de compresión VenoTrain Clinic.

• 29/10/2021 Información para pacientes y profesionales sanitarios en la que la AEMPS informa de la posibilidad de que el Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC falle tras un procedimiento de cardioversión.

• 28/10/2021 Información para pacientes, profesionales sanitarios y aseguradoras y para empresas distribuidoras en relación con la sustitución de determinadas bombas de insulina MiniMed™ serie 600 según informa la AEMPS.

• 30/09/2021 Electrocardiógrafo, Detector de ictericia transcutánea, Espirómetro, Desfibrilador Externo Automático. La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Guangzhou Mecan Medical Limited.

• 17/09/2021 Productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación. Actualización 17 de septiembre de 2021.

• 10/09/2021 Información para pacientes, centros y profesionales sanitarios y distribuidores y empresas de terapia domiciliaria, sobre la posibilidad de que se produzcan alteraciones de la presión en determinados respiradores Trilogy, según informa la AEMPS.

• 19/08/2021 Productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación. Actualización 18 de agosto de 2021.

• 13/08/2021 Productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación. Actualización 13 de agosto de 2021.

• 30/07/2021 Información para pacientes, profesionales sanitarios y distribuidores y oficinas de farmacia en relación con las tiras reactivas de glucemia Accu-Chek® Aviva y Accu-Chek® Performa, sobre una posible apertura de los tubos dentro de la caja de cartón.

• 22/06/2021 Información para pacientes, profesionales sanitarios y empresas de terapia domiciliaria sobre la retirada del mercado y advertencias de seguridad relacionadas con determinados ventiladores de asistencia respiratoria de Philips Respironics.

• 07/06/2021 Información para profesionales sanitarios y usuarios de las lentes de contacto Acuvue® Vita en relación con el cese de utilización y retirada del mercado del lote B00WWWL.

• 02/06/2021 Información para usuarios y para centros y profesionales sanitarios. La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de soluciones para lentes de contacto, lavado de ojos y lubricantes oculares, fabricadas por Bausch&Lomb.

• 01/06/2021 Productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación. Actualización 24 de mayo de 2021.

• 12/05/2021 Productos fabricados por la empresa MEDI-INN GmbH. La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado

• 15/04/2021 Información para usuarios, profesionales sanitarios, distribuidores y establecimientos de venta, en relación con el cese de comercialización y utilización de las mascarillas quirúrgicas tipo IIR con grafeno, fabricadas por Shandong Shenquan New Materials Co. Ltd, China.

• 24/03/2021 Información a pacientes, profesionales sanitarios, aseguradoras y empresas distribuidoras sobre la bomba de insulina MiniMed™ 780G con la versión de software 6.5 ya que podría presentar errores después de administrar un bolus grande.

• 12/03/2021 Productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación. Actualización 10 de marzo de 2021.

• 26/02/2021 Información para pacientes, centros y profesionales sanitarios y empresas de distribución sobre la ampliación de la retirada de nuevos lotes del kit de nebulización CIRRUS2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxígeno de 2.1 m

• 23/02/2021 Productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación. Actualización 23 de febrero de 2021.

• 11/02/2021 Información para pacientes y profesionales sanitarios sobre el cese de utilización de determinados adaptadores para línea móvil 4G LATITUDE MIMIC.

• 11/02/2021 Información para pacientes y profesionales sanitarios sobre la sustitución del cierre de la cinta Q-link de las grúas de techo Multirall 200 por Q-link II.

• 05/02/2021 Información para pacientes y profesionales sanitarios en relación con el reemplazo de la válvula de ecualización de presión de determinados concentradores de oxígeno Invacare Perfecto2 V.

• 02/02/2021 Información para pacientes/cuidadores y para profesionales sanitarios relacionada con determinados modelos de sensores Dexcom G6

• 21/01/2021 Advertencia de seguridad relacionada con la posible interferencia entre los sistemas de terapia BEMER Classic y BEMER Pro con determinados productos sanitarios implantables activos

• 05/01/2021 Recomendaciones para pacientes y cuidadores, profesionales sanitarios y empresas distribuidoras en relación con el cese de utilización y retirada del mercado de determinados lotes del Kit de nebulización Cirrus2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxigeno de 2.1m

• 23/12/2020 Información para pacientes y profesionales sanitarios sobre la posibilidad de que falten o estén incompletos los índices basales en los informes generados por CareLink™.

• 22/12/2020 Información para pacientes y para farmacias y parafarmacias sobre la retirada del mercado de determinados lotes de la solución oftálmica Normovisión Hialufil.

• 02/12/2020 Productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación. Actualización 2 de diciembre de 2020.

• 20/11/2020 Productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación. Actualización 20 de noviembre de 2020.

• 30/10/2020 Productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación. Actualización 30 de octubre de 2020.

• 14/10/2020 Información para pacientes/cuidadores, profesionales sanitarios y empresas distribuidoras en relación con el reemplazo de los conectores del cable de alimentación de determinados concentradores de oxígeno DeVilbiss 525KS.

• 20/08/2020 Información para pacientes. La AEMPS informa de la posible pérdida de adhesividad del sistema de autoadhesión del arnés MyWay. Corrección de terminología 19/08/20.

• 17/08/2020 Productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación. Actualización 17 de agosto de 2020.

• 06/08/2020 Productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación. Actualización 6 de agosto de 2020.

• 05/08/2020 Productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación. Actualización 5 de agosto de 2020.

• 04/08/2020 Productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación. Actualización 4 de agosto de 2020.

• 27/07/2020 Advertencias de seguridad. Aplicación Guardian™ Connect en dispositivos Apple iOS, número de modelo CSS7200 y Software CareLink™ Versión software v3.2.4 de la Aplicación Guardian™ Connect y Software CareLink™ Personal 14.0.

• 10/07/2020 Información para usuarios, distribuidores y establecimientos de venta, relacionada con el producto "Durex Mutual Climax 12 preservativos", relacionada con la detección de unidades falsificadas en el mercado español.

• 10/07/2020 Información para pacientes y profesionales sanitarios sobre las unidades de terapia ActiV.A.C.™ ya que podrían apagarse sin ninguna advertencia ni alarma.

• 09/07/2020 Información para pacientes y profesionales sanitarios relacionada con los receptores Dexcom G4 PLATINUM y Dexcom G5 Mobile ya que podrían apagarse si han sufrido un impacto.

• 07/07/2020 Recomendaciones para pacientes y centros sanitarios sobre la retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de la sonda LoFric Origo, 40 cm, punta Nelaton y Tieman.

• 03/07/2020 Información sobre productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación actualizada a 3 de julio de 2020.

• 26/06/2020 Información para usuarios distribuidores y establecimientos de venta sobre la detección de unidades falsificadas del producto "Durex Dame Placer 12 preservativos" en el mercado español.

• 10/06/2020 Productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación.

• 09/06/2020 Información para pacientes. La AEMPS informa de la posible pérdida de adhesividad del velcro del arnés incorporado en el andador MyWay.

• 14/05/2020 Información para usuarios distribuidores y establecimientos de venta sobre la detección de unidades falsificadas del producto "Durex Natural Comfort 12 preservativos" en el mercado español.

• 13/04/2020 La AEMPS informa de la detección de unidades falsificadas del producto Uni-Gold™ HIV en América del Sur y en África.

• 18/03/2020 Información para pacientes y profesionales sanitarios sobre la retirada del mercado del lote L190801009 de AUXIPOPS pastillas para chupar.

• 18/03/2020 Información para pacientes y profesionales sanitarios sobre la retirada de determinados números de serie de los implantes cocleares HiRes Ultra y HiRes Ultra 3D.

• 09/03/2020 Recomendaciones a pacientes, profesionales sanitarios y distribuidores, sobre la posibilidad de obstrucción de la válvula espiratoria de control de presión de ventiladores Vivo 55/65 con el uso de determinadas cubiertas protectoras.

• 04/03/2020 Retirada del mercado del lote 20290605400 de las lentes de contacto Zeiss CONTACT Day 30 AIR spheric.

• 28/02/2020 La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Potoky LLC.

• 27/02/2020 La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Unigloves Berhad.

• 30/01/2020 Recomendaciones a pacientes, centros sanitarios y ortopedias sobre el ensamblaje del componente “SWIFTHOOK”, en grúas móviles y de techo HANDICARE.

• 27/01/2020 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados equipos de succión NEW ASKIR 30.

• 19/12/2019 Recomendaciones a usuarios y cuidadores de determinados ventiladores STELLAR™ 100 y 150.

• 19/12/2019 Recomendaciones a pacientes de la aplicación para la monitorización continua de glucosa (MCG) DEXCOM G6 para IOS a la versión 1.5.4.

• 05/12/2019 Posible agotamiento acelerado de la batería en determinados medidores de glucosa en sangre ACCU-CHEK® AVIVA y ACCU-CHEK® PERFORMA.

• 03/12/2019 Retirada del mercado de determinados lotes del Test de Embarazo CLEARBLUE Digital con indicador de Semanas.

• 03/12/2019 Recomendaciones para pacientes y profesionales sanitarios sobre la posibilidad de que el reservorio de determinadas bombas de insulina MINIMED™ SERIE 600 se suelte.

• 26/11/2019 Recomendaciones a pacientes y a profesionales sanitarios sobre los apósitos para ostomía SURFIT, COMBIHESIVE Y DURAHESIVE.

• 06/11/2019 Recomendaciones a pacientes y a profesionales sanitarios sobre el reemplazo de los adaptadores de corriente A/C, suministrados inicialmente con la bomba de insulina T SLIM X2.

• 23/10/2019 Retirada del mercado de determinados número de serie de audífonos BELTONE Y RESOUND.

• 15/10/2019 Información para usuarias y profesionales sanitarios sobre dispositivos intrauterinos (DIUs) fabricados por EUROGINE.

• 24/09/2019 Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST para astigmatismo.

• 30/08/2019 Cese de la utilización y comercialización de las cápsulas termómetro PTD-100 para teléfonos móviles, empleadas para la medición de la temperatura corporal.

• 21/08/2019 Retirada de determinados lotes de muletas ADVANCE.

• 08/08/2019 La AEMPS informa de que los desfibriladores externos automáticos fabricados por DEFITEQ INTERNATIONAL B.V. O GGT HOLDING B.V. tienen un marcado CE falso.

• 01/08/2019 Información para pacientes y centros sanitarios sobre la posibilidad de que determinados andadores ROLATOR DE ALUMINIO 'ERGO' puedan volcarse o romperse por el armazón superior.

• 25/07/2019 Recomendaciones para pacientes diabéticos que estén utilizando bombas de insulina MINIMED PARADIGM O MINMIMED 508.

• 12/07/2019 Información y recomendaciones para pacientes sobre las mallas quirúrgicas para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos.

• 09/07/2019 Instrucciones a pacientes para verificar el correcto funcionamiento de la bomba de insulina ACCU-CHEK® INSIGHT tras una caída o un golpe.

Todas las notas informativas de productos sanitarios.